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亞輝龍?jiān)诟腥绢I(lǐng)域再發(fā)高水平文章

發(fā)表時(shí)間：2024-01-05

快速診斷引起呼吸道感染的病原體，選擇有效的抗生素對于患者及時(shí)治療和疾病控制至關(guān)重要。2023年11月，由亞輝龍研發(fā)團(tuán)隊(duì)的王玉寧博士等人開發(fā)了一種基于重組酶聚合酶擴(kuò)增（RPA）結(jié)合規(guī)律間隔成簇短回文重復(fù)序列（CRISPR）-相關(guān)蛋白（Cas）系統(tǒng)的新方法，用于檢測3種在呼吸道中引起類似的流感感冒癥狀病毒病原體。相關(guān)成果以論文形式刊登在《Journal of Medical Virology（醫(yī)學(xué)病毒學(xué)雜志）》，影響因子12.7分，亞輝龍為第一作者單位。研究提出的檢測方法可在1h內(nèi)成功檢測出SARS-CoV-2、甲型流感和乙型流感，檢測限為102?拷貝/μL，完全滿足臨床檢測需求。此外，該檢測系統(tǒng)度具有高度特異性，對其他常見呼吸道病原體沒有交叉反應(yīng)。研究進(jìn)一步設(shè)計(jì)開發(fā)了一種微流控芯片組，可以實(shí)現(xiàn)RPA/CRISPR-Cas12a的側(cè)流免疫層析檢測，使這3種病毒能夠在封閉的儲罐中分別同時(shí)反應(yīng)，消除了交叉感染。本研究設(shè)計(jì)的基于RPA/CRISPR-Cas12a的側(cè)流免疫層析平臺為病原體診斷提供了一種高效、經(jīng)濟(jì)的POCT檢測工具。基于平臺的靈活性，下一步我們將設(shè)計(jì)檢測更多的病原體，以滿足臨床診斷的需求。
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化學(xué)發(fā)光法檢測血清EBV-IgA抗體兩項(xiàng)診斷鼻咽癌的效能分析

發(fā)表時(shí)間：2023-12-27

本多中心研究采用深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司的iFlash 3000化學(xué)發(fā)光免疫分析儀及配套檢測試劑，探究化學(xué)發(fā)光法（CLIA）檢測血清EBV-IgA和EBNA1-IgA抗體的性能，并評價(jià)中國鼻咽癌不同發(fā)病區(qū)域的健康人群中EBV抗體的水平。研究得出，鼻咽癌高發(fā)區(qū)、次高發(fā)區(qū)、低發(fā)區(qū)健康人群的VCA-IgA陽性率分別為6.8%、4.7%、5.3%，EBNA1-IgA陽性率分別為8.5%、3.5%和4.7%；高發(fā)區(qū)健康人群EBV-IgA抗體陽性率明顯升高，而次高發(fā)區(qū)與低發(fā)區(qū)健康人群EBV-IgA抗體陽性率無顯著差異。同時(shí)，CLIA檢測VCA-IgA抗體和EBNA1-IgA抗體診斷鼻咽癌的敏感性和特異性分別為91.5%、89.6%和94.4%、94.4%，ROC曲線下面積AUC分別為0.929（95%CI：0.905-0.953）和0.919（95%CI：0.893-0.945）。此外，研究還隨機(jī)選擇了四家不同實(shí)驗(yàn)室使用CLIA檢測試劑盒對34例樣本進(jìn)行VCA-IgA抗體和EBNA1-IgA抗體檢測，結(jié)果顯示不同實(shí)驗(yàn)室間檢測結(jié)果一致性高，具有良好的重復(fù)性，符合臨床檢測的要求。
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與成人相比，兒童和青少年中COVID-19的易感性和傳播：系統(tǒng)評價(jià)和薈萃分析

發(fā)表時(shí)間：2023-12-22

該研究評價(jià)兒童和青少年與成人相比對SARS-CoV-2的易感性和傳播情況。共有32項(xiàng)研究（包括41640名兒童和青少年和268945名成年人）符合納入標(biāo)準(zhǔn)，其中包括18項(xiàng)接觸者追蹤研究和14項(xiàng)人群篩選研究。與成人相比，兒童中被感染接觸者的合并優(yōu)勢比為0.56（95％CI，0.37-0.85），且存在很大的異質(zhì)性（I2 = 94.6％）。三項(xiàng)基于學(xué)校的接觸者追蹤研究發(fā)現(xiàn)，從兒童或教師案例中傳播的可能性很小。人群篩選研究的發(fā)現(xiàn)是異質(zhì)的，不適合進(jìn)行薈萃分析。大多數(shù)研究表明，兒童的血清陽性率低于成人，盡管青少年的血清陽性率似乎與成人相似。 在這項(xiàng)薈萃分析中，有初步證據(jù)表明，兒童和青少年對SARS-CoV-2的敏感性較低，與成年人相比，被感染的接觸者的比值比為0.56。研究證據(jù)表明，在人群水平上，兒童和青少年在 SARS-CoV-2 傳播中所起的作用小于成年人。
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回顧性研究COVID-19患者病毒陽性率、血清轉(zhuǎn)化和疾病嚴(yán)重程度的動(dòng)力學(xué)及相關(guān)性

發(fā)表時(shí)間：2023-12-22

回顧性研究3192例同濟(jì)醫(yī)院的COVID-19患者進(jìn)行病毒動(dòng)力學(xué)及其與血清轉(zhuǎn)化、預(yù)后的關(guān)系。在針對12780次核酸測試中，有24.0％的結(jié)果為陽性。在2142名經(jīng)實(shí)驗(yàn)室確認(rèn)的COVID-19的患者中，病毒陽性率在前3天內(nèi)達(dá)到峰值。重癥患者的病毒陽性中位持續(xù)時(shí)間為24.0天（95％CI，18.9至29.1天），非重癥患者為18.0天（CI，16.8至19.1天）。病情是病毒陽性持續(xù)時(shí)間較長的獨(dú)立危險(xiǎn)因素（危險(xiǎn)比為0.700 [CI，0.595至0.824]； P <0.001）。在實(shí)驗(yàn)室確認(rèn)的COVID-19患者中，第一周的IgM陽性率為19.3％，在第五周達(dá)到峰值（81.5％），然后在9至10周內(nèi)穩(wěn)定下降至55％左右。 IgG陽性率在第一周為44.6％，在第四周達(dá)到93.3％，然后保持較高水平。在臨床診斷的病例中觀察到相似的抗體反應(yīng)。重癥患者的血清炎性標(biāo)志物仍然較高。在非危重患者中，與持續(xù)時(shí)間短的病毒陽性患者相比，持續(xù)病毒陽性時(shí)間長的患者在整個(gè)療程中具有較低的IgM滴度（<100 AU / mL）。病毒PCR陽性率在最初幾天內(nèi)達(dá)到峰值。血清轉(zhuǎn)化率在4至5周內(nèi)達(dá)到峰值。動(dòng)態(tài)實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)變化與臨床體征，恢復(fù)過程和疾病嚴(yán)重程度非常吻合。IgM滴度低（<100 AU / mL）是持續(xù)性病毒陽性的獨(dú)立危險(xiǎn)因素。
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中國醫(yī)院訪客中SARS-CoV-2的血清學(xué)調(diào)查

發(fā)表時(shí)間：2023-12-22

研究了來自中國南方廣州市的廣州醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院和武漢市的湖北省腫瘤醫(yī)院的來訪者中SARS-CoV-2的IgM / IgG抗體的血清陽性率。研究報(bào)道了武漢（中心）共8272人，廣州（非中心）共8782人。所有這些人的SARS-CoV-2 核酸測試均為陰性，并且大多數(shù)人在過去三個(gè)月內(nèi)沒有COVID-19相關(guān)的癥狀。武漢和廣州的IgM / IgG血清陽性率分別為2.1％和0.6％。在武漢，IgG的血清陽性率高于IgM，在性別和年齡亞組中，血清陽性率沒有顯著差異。這項(xiàng)研究表明，在武漢和廣州，無論是在疫情區(qū)還是非疫情區(qū)，人口的免疫力仍處于較低水平。因此，迫切需要一種有效的抗SARS-CoV-2疫苗，并應(yīng)繼續(xù)采取嚴(yán)格的隔離措施和采取社區(qū)措施，直到有這種疫苗可用為止。
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對新冠肺炎患者提供醫(yī)療服務(wù)的醫(yī)療保健專業(yè)人員使用個(gè)人防護(hù)設(shè)備的研究

發(fā)表時(shí)間：2023-12-22

由中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院，中山大學(xué)孫逸仙紀(jì)念醫(yī)院和南方醫(yī)科大學(xué)南方醫(yī)院派遣了420名醫(yī)療專業(yè)人員（116名醫(yī)生和304名護(hù)士）赴武漢，并配備適當(dāng)?shù)膫€(gè)人防護(hù)設(shè)備，為新冠肺炎患者提供醫(yī)療服務(wù)。研究參與者的平均年齡為35.8歲，女性為68.1％（286/420）。這些研究參與者平均每周工作5.4天，每班工作4-6小時(shí)。他們每周在重癥監(jiān)護(hù)病房平均工作16.2個(gè)小時(shí)。所有420名研究參與者都直接與新冠肺炎患者接觸。在武漢部署期間，研究參與者沒有報(bào)告出新冠肺炎相關(guān)癥狀。研究參與者返回家中時(shí)，他們的SARS-CoV-2核酸檢測和新冠抗體IgM或IgG抗體的檢測結(jié)果均為陰性（95％置信區(qū)間為0.0至0.7％）。在安全有效的疫苗問世之前，醫(yī)療保健專業(yè)人員仍然容易感染新冠肺炎。盡管有很高的暴露風(fēng)險(xiǎn)，但是研究參與者受到了適當(dāng)?shù)谋Ｗo(hù)，沒有出現(xiàn)感染病例。在疫情防控期間，醫(yī)療保健系統(tǒng)必須優(yōu)先考慮個(gè)人防護(hù)設(shè)備的采購和分發(fā)，并向醫(yī)療保健專業(yè)人員提供有關(guān)其使用的充分培訓(xùn)。
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全自動(dòng)免疫法檢測新冠病毒IgM和IgG抗體的研發(fā)及多中心性能評估

發(fā)表時(shí)間：2023-12-21

方法：開發(fā)全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光法（CLIA）新冠病毒IgM和IgG抗體檢測試劑，并在10家醫(yī)院進(jìn)行性能評估。通過檢測972例住院患者（非新冠肺炎患者）和586例正常健康人群的樣本評估臨床特異性。通過檢測503例核酸確診病例和52例疑似病例評估臨床敏感性。結(jié)果：該方法具有較好的檢測性能，變異系數(shù)（CV）小于4.45％，標(biāo)本的滅活不會影響測定結(jié)果。住院患者和正常人群的IgM臨床特異性分別為97.33％和99.49％，IgG臨床特異性分別為97.43％和99.15％。新冠肺炎患者出現(xiàn)癥狀后3個(gè)時(shí)間段（出現(xiàn)癥狀7天內(nèi)，7-14天，14天后）的IgM臨床敏感性分別為82.54％，92.93％和84.62％，IgG臨床敏感性分別為80.95％，97.98％和99.15％。結(jié)論：我們開發(fā)了化學(xué)發(fā)光法新冠病毒IgM和IgG抗體檢測試劑（深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司），該方法顯示出很高的臨床特異性和臨床敏感性，為新冠肺炎確診提供有效補(bǔ)充。
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隔離新冠肺炎患者的即時(shí)心理困擾及其與外周炎癥的關(guān)系：一項(xiàng)混合方法研究

發(fā)表時(shí)間：2022-07-19

該研究調(diào)查和比較了103例患者（住院期間癥狀較輕但檢測呈陽性）的精神狀態(tài)和炎性標(biāo)志物，同時(shí)匹配103個(gè)健康對照組。通過在線調(diào)查測量抑郁，焦慮和創(chuàng)傷后應(yīng)激癥狀（PTSS）的嚴(yán)重程度來收集定性數(shù)據(jù)，直到數(shù)據(jù)收集完整為止。在五名COVID-19患者中進(jìn)行了半結(jié)構(gòu)式訪談，還在基線和問卷調(diào)查完成時(shí)±3天內(nèi)，收集了患者外周炎性標(biāo)記物。結(jié)果顯示，與非COVID-19對照相比，COVID-19患者表現(xiàn)出更高的抑郁水平（P <0.001），焦慮癥（P <0.001）和創(chuàng)傷后應(yīng)激癥狀（P <0.001）。在“感知到無助”評分（PSS-10的分量表）中觀察到性別效應(yīng)，女性患者的評分高于男性患者（Z = 2.56，P = 0.010）。 出現(xiàn)抑郁癥狀患者的CRP水平（一種外周炎癥指標(biāo)）與PHQ-9總得分呈正相關(guān)（R = 0.37，P = 0.003，Spearman相關(guān)）。此外，CRP水平從基線的變化與PHQ-9總得分成反比（R = -0.31，P = 0.002），表明抑郁癥狀得到改善。定性分析顯示，關(guān)于患者負(fù)面情緒（包括恐懼，焦慮和無助）的報(bào)告也有相似的結(jié)果。住院的COVID-19患者經(jīng)歷了嚴(yán)重的心理困擾，并且抑郁特征的水平可能與這些患者的炎癥標(biāo)志物有關(guān)。因此，我們建議應(yīng)采取必要措施來應(yīng)對COVID-19患者的抑郁癥和其他精神病癥狀，并在進(jìn)行心理干預(yù)時(shí)應(yīng)注意患者的炎癥標(biāo)志物和應(yīng)對策略。
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